唑来膦酸钠治疗高龄绝经后骨质疏松症的临床研究

目的:观察唑来膦酸钠对高龄患者绝经后骨质疏松症的治疗效果.方法:选择 80 例高龄绝经后骨质疏松症患者随机分为两组,观察组和对照组各 40 例,两组均服用钙尔奇 D 片 600 mg/ 次,1 次/ d;骨化三醇胶丸 0. 25 μg/ 次, 1 次/ d.在此基础上观察组给予唑来膦酸钠注射液 5 mg 静脉滴注,1 次/ 年;对照组口服阿仑膦酸钠 70 mg/ 次,1 / 周,两组疗程均为 12 个月.观察两组患者治疗前后和两组间的疼痛视觉评分(VAS)、腰椎和髋部总骨密度(BMD)、血钙(Ca)、血磷(P)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)、血清 I 型前胶原 N 端肽(PINP)、β 胶原降解产物(β - Crosslaps)的差异.结果:治疗后两组 VAS 评分均较治疗前明显改善,有显著统计学差异(P < 0. 01);治疗后 6 个月时,观察组低于对照组,但无统计学差异(P > 0. 05),治疗后 12 个月时,有统计学差异(P < 0. 05).治疗后两组各部位 BMD 均有明显或显著改善(P <0. 05或 P < 0. 01);观察组腰椎 BMD 治疗后 12 个月时优于对照组(P < 0. 05),髋部 BMD 比较无统计学差异(P > 0. 05).与治疗前相比,两组 PINP 水平明显升高(P < 0. 05),TRACP、β - Crosslaps 水平均显著降低(P < 0. 01);组间比较,治疗后 6个月时观察组 TRACP、β - Crosslaps 水平较对照组有统计学差异(P < 0. 05),治疗后 12 个月时观察组 PINP、TRACP、β -Crosslaps 水平较对照组均有统计学差异(P < 0. 05).观察组总不良反应率为 32. 5% ,对照组放弃治疗 5 例,总不良反应发生率为 30. 0% ,两组均无严重不良反应发生,不良反应发生率比较无统计学差异( P > 0. 05).结论:唑来膦酸钠治疗高龄患者绝经后骨质疏松症效果确切,且安全性良好.