盐酸沙格雷酯片微生物限度检查方法的建立 |
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作者姓名: | 张文燕 曹晓云 |
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作者单位: | 天津市药品检验所,天津,300070 |
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摘 要: | 目的:建立盐酸沙格雷酯片的微生物限度检查方法。方法:采用带过滤功能均质袋对样品进行粗滤,取粗滤后的供试溶液采用薄膜过滤法进行计数检查,采用未经粗滤处理的供试液常规薄膜过滤法进行控制菌检查。结果:该方法的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查适用性试验均符合《中国药典》2015年版的要求。结论:该法可用于盐酸沙格雷酯片微生物限度需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查。
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关 键 词: | 盐酸沙格雷酯片 微生物限度检查 样品粗滤 薄膜过滤法 |
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