高效液相色谱法对甘利欣注射液中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量测定

目的:用RP-HPLC法测定甘利欣注射液中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量。方法:采用ZOR-BAX Extend C18分析柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=7:20:80)为流动相;检测波长250nm;流速1mL.min-1;柱温为30℃。取混合对照品溶液及供试品溶液,分别注入液相色谱仪,以混合对照品溶液色谱图中18α-甘草酸和18β-甘草酸的峰面积(3次平均)外标法计算甘利欣中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量。结果:18α-甘草酸和18β-甘草酸分别在0.1010～1.0100μg(r=0.99984)和0.1033～1.0330μg(r=0.99948)范围内呈线性;18α-甘草酸和18β-甘草酸加样回收率和RSD分别为98.02%、RSD=0.35%和97.5%、RSD=0.54%。结论:对于提高甘利欣注射液药品质量标准,该方法更加简便、可靠、准确,具有定性、定量双重意义。