间接法建立正常妊娠早期女性游离甲状腺素和促甲状腺激素参考区间探索

目的采用间接法探索正常妊娠早期女性在本室应用全自动电化学发光分析仪及配套试剂,检测游离甲状腺素(FT₄)和促甲状腺素(TSH)的参考区间。方法选择2021年1月至2021年12月在北京积水潭医院产科门诊建档定期产检的2972例妊娠早期女性的FT₄和TSH数据纳入研究;通过K-S检验分析数据的正态性,非正态数据使用Box-Cox转换,通过箱式图法剔除离群值,并用Hoffman法根据95%可信区间(即2.5^th为下限和97.5^th为上限)初步建立正常妊娠早期女性FT₄、TSH的参考区间,结果与其他参考区间的比较用RCV进行验证。结果采用间接法初步建立本室北京昌平地区正常妊娠早期女性的参考区间为:FT₄(13.6~21.4pmol/L),TSH(0.086~3.870mIU/L);TSH参考区间与厂商提供的成人参考区间有差异,大于RCV;FT₄参考区间与《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》中提供的参考区间没有差异,均小于RCV。结论初步建立了本实验室正常妊娠早期女性FT₄、TSH检测的参考区间;间接法适用于FT₄、TSH参考区间的建立,简单经济且更贴近受检人群的特点。