HPLC法测定磷酸伯氨喹片溶出度

目的：采用高效液相色谱法（HPLC）测定磷酸伯氨喹片剂溶出度，并进行方法科学性考察。方法采用浆法，以0．01mol? L －1盐酸溶液900mL为溶出介质，转速50r? min －1，溶出时间为60min。采用 HPLC法检测，色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱（Inertsil，4．6mm ×75mm，3μm），流动相为水－乙腈－四氢呋喃－三氟乙酸（90∶9∶1∶0．1，V／V／V／V），流速为1．5mL? min －1，进样量50μL，于265nm处测定色谱图。结果磷酸伯氨喹浓度在7．019～21．058μg? mL －1范围内线性关系良好r＝0．9999（n＝5），精密度良好（RSD ＝0．26％，n＝6），平均回收率为100．2％（RSD ＝0．5％），溶液在24h以内有较好的稳定性（RSD＝0．3％），定量限为0．1μg? mL －1，在60min时的主成分溶出率可达到溶出平衡点。结论该法具有准确、可靠、稳定的优点，适用于磷酸伯氨喹片剂溶出度的测定。