金标法快速检测HBsAg漏检原因分析

目的：分析街头金标法快速检测结果与实验室重复金标法结果之间差异，了解乙肝表面抗原(HBsAg)产生漏检的原因。方法街头金标法筛查合格标本，经酶联免疫吸附试验(ELISA)法、病毒核酸检测(NAT)法进行初、复检。当ELISA法和NAT法测定的S/CO≥1时标本确定为阳性，再将确定为阳性的标本在实验室再次按街头初筛方法用金标快速试纸条重复实验。结果金标法快速检测的57508份阴性血液标本经ELISA法和NAT法初、复检，最终确定阳性标本407份，金标法快速检测的总漏检率为0.71%(407/57508)；407份经复检确定阳性的标本，经实验室重复金标法检测共360份检测为阳性标本，漏检数47份，占总漏检数的11.5%(47/407)。结论人为因素和方法学的限制是产生漏检的主要原因，严格要求人员操作培训和试剂的选择可有效降低血液漏检。