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高效分子排阻色谱法测定比阿培南中聚合物杂质
引用本文:冀亚敏,吴韶梅,张亚莉,哈婧. 高效分子排阻色谱法测定比阿培南中聚合物杂质[J]. 中国抗生素杂志, 2015, 40(1): 51-55
作者姓名:冀亚敏  吴韶梅  张亚莉  哈婧
作者单位:1. 河北科技大学化学与制药工程学院,石家庄,050018
2. 河北科技大学理学院,石家庄,050018
3. 河北科技大学化学与制药工程学院,石家庄050018;河北省药用分子化学重点实验室,石家庄050018
摘    要:目的建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)对比阿培南中的聚合物杂质进行分离分析,并采用液—质(LC-MS)联用的方法确定其分子量,进行初步研究。方法采用Protein-Park TM 60(7.8mm×300mm,10μm)色谱柱,流动相为5mmol/L的乙酸铵溶液,流速为0.5m L/min,检测波长为220nm,进样量为20μL。用LC-MS法测定聚合物杂质分子量。结果采用HPSEC法,比阿培南聚合物杂质与比阿培南能完全分离,聚合物杂质在含比阿培南0.06~0.16mg/m L浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),重复性较好(RSD=1.6%,n=6)。采用LC-MS法推断聚合物杂质主要是比阿培南的二聚物和三聚物。结论 HPSEC法简便、灵敏、重复性好,适用于比阿培南中聚合物杂质的测定。

关 键 词:比阿培南  聚合物杂质  高效分子排阻色谱法  液-质联用

Determination of polymerized impurities in biapenem by HPSEC
Ji Ya-min,Wu Shao-mei,Zhang Ya-li,Ha Jing. Determination of polymerized impurities in biapenem by HPSEC[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2015, 40(1): 51-55
Authors:Ji Ya-min  Wu Shao-mei  Zhang Ya-li  Ha Jing
Affiliation:Ji Ya-min;Wu Shao-mei;Zhang Ya-li;Ha Jing;College of Chemistry and Pharmaceutical Engineering, Hebei University of Science and Technology;School of Science, Hebei University of Science and Technology;Key Laboratory of Molecular Chemistry for Drug;
Abstract:
Keywords:Biapenem  Polymerized impurities  HPSEC  LC-MS
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