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| 注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究 | |
| 作者姓名： | 刘俊华 洪建文 彭洁 杨伟涵 张莉 |
| 作者单位： | 1. 珠海联邦制药股份有限公司,中山,528467 2. 广东省食品药品检验所,广州,510180 |
| 基金项目： | 2009年粤港关键领域重点突破项目 |
| 摘 要： | 目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(p H7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液–0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.8m L/min。结果头孢拉定对照品溶液在0.4950~14.8450μg/m L范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000)。重复性的RSD为2.8%(n=6)。结论本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。 |
| 关 键 词： | 高效液相凝胶色谱法 注射用头孢拉定 有关物质Ⅱ |
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