信息系统促进医疗器械工业的发展

目前国家及国际上对医疗器械品质的监管日益严谨,要求医疗器械生产企业必须建立健全一整套质量保证体系,以保证医疗器械产品的品质。世界各国都有自己一套监管医疗器械的法规、条例,外国的产品想进入当地市场,必须通过重重的"关卡"。要满足世界各国对医疗器械品质及其质量体系的不同要求,企业的运作便因应增加而以致过于复杂、营运效率下降、甚至使发展停滞不前。本文讨论的是如何利用信息科技把复杂的流程简单化、规范化,通过引入企业资源计划系统(ERP,Enterprise Resources Planning),使公司资源能有效的整合,增强稳定性及节省人力,使更多的资源投放在开发项目上,促进医疗器械工业的发展。