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国产左旋甲状腺素钠临床试验研究
引用本文:王坚,王竹兰,朱大龙,田成功,马建华,齐绍康,邓振霞,吴一玲,王晓,王扬天,赵明,杜宏,王燕燕,张皖瑜. 国产左旋甲状腺素钠临床试验研究[J]. 医学研究生学报, 2001, 14(6): 499-502
作者姓名:王坚  王竹兰  朱大龙  田成功  马建华  齐绍康  邓振霞  吴一玲  王晓  王扬天  赵明  杜宏  王燕燕  张皖瑜
作者单位:1. 南京军区南京总医院,
2. 南京市鼓楼医院,
3. 南京市第一医院,
4. 无锡市第一医院,
摘    要:目的:比较研究武进制药厂生产的左旋甲状腺素钠片(国产L-T4)与德国默克公司生产的优甲乐同类产品治疗原发性甲状腺功能减退症的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照研究,其中试验组91例,对照组92例,初始剂量均为50μg/d,每2-4周增加25-50μg/d,疗程为12周,主要根据用药前后甲状腺功能检测指标植的变化进行疗效评估。结果:试验药与对照药有效率均为100%,显效率试验药为86.81%,对照药为92.39%,组间比较差异不显著,不良反应发生率两组均为1.1%。结论:左旋甲状腺素钠片临床疗效和安全性与进口同类产品一致。

关 键 词:左旋甲状腺素钠 原发性甲状腺功能减退症 临床试验
文章编号:1008-8199(2001)06-0499-03
修稿时间:2001-04-21

Clinical trial of domestic levothyroxine sodium
WANG Jian ,WANG Zhu lan ,ZHU Da long ,TIAN Cheng gong ,MA Jian hua ,QI Shao kang ,DENG Zhen xia ,WU Yi ling ,WANG Xiao ,WANG Yang tian ,ZHAO Ming ,DU Hong ,WANG Yan yan ,ZHANG Wan yu. Clinical trial of domestic levothyroxine sodium[J]. Bulletin of Medical Postgraduate, 2001, 14(6): 499-502
Authors:WANG Jian   WANG Zhu lan   ZHU Da long   TIAN Cheng gong   MA Jian hua   QI Shao kang   DENG Zhen xia   WU Yi ling   WANG Xiao   WANG Yang tian   ZHAO Ming   DU Hong   WANG Yan yan   ZHANG Wan yu
Affiliation:WANG Jian 1,WANG Zhu lan 1,ZHU Da long 2,TIAN Cheng gong 2,MA Jian hua 3,QI Shao kang 3,DENG Zhen xia 4,WU Yi ling 4,WANG Xiao 1,WANG Yang tian 1,ZHAO Ming 1,DU Hong 1,WANG Yan yan 1,ZHANG Wan yu 1
Abstract:
Keywords:Levothyroxine   domestic  Clinical trial  Hypothyroidism
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