综合医院Ⅰ期临床药物试验基地的护理管理 |
| |
引用本文: | 袁永清,于伟越.综合医院Ⅰ期临床药物试验基地的护理管理[J].中华现代护理杂志,2008,14(5). |
| |
作者姓名: | 袁永清 于伟越 |
| |
作者单位: | 首都医科大学附属北京朝阳医院专家门诊,100020 |
| |
摘 要: | 本文通过Ⅰ期临床药物试验(phase Ⅰ clinical trial)基地的建立,在硬件方面:环境、设施.软件方面,包括人员资质、职称、学历,药师、护士的配备,培训的要求,规章制度的建立等.特别强调护理管理模式、护理制度、护理流程与预案的制定,人力资源管理与培训,试验前后的护理工作.并认识到Ⅰ期临床药物试验临床试验的成功与否在于科研人员严格试验方案的设计,药师、护士和试验对象的紧密配合,更需要严谨的护理管理.只有严格按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP)的要求去做,人员培训达到规范,才能通过Ⅰ期临床药物试验临床试验资格的认证,同时保证药物试验顺利进行.
|
关 键 词: | 综合医院 Ⅰ期临床药物试验 护理管理 |
本文献已被 万方数据 等数据库收录! |
|