| 美国药典委员会工作体系浅析及思考 |
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| 引用本文： | 尚悦,周怡. 美国药典委员会工作体系浅析及思考[J]. 中国药品标准, 2014, 15(3): 168-170 |
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| 作者姓名： | 尚悦 周怡 |
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| 作者单位： | 国家药典委员会,北京100061 |
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| 摘 要： | 药品作为特殊商品，无论是在中国还是美国，药典组织都是所在国家最早成立的标准化组织。中美两国药典委员会的合作可以追溯到上世纪80年代，伴随我国医药产业“走出去”战略需要，中美两国药典会于2008年在美国马里兰州美国药典会总部正式签署合作备忘录，双方的合作也在近几年巩固加深。与相对成熟的美国市场环境相比，我国的药品市场环境存在着巨大的复杂性、多变性和不确定性因素，因此，在学习国外先进的药品标准监管理念、措施，完善我国药品标准的同时，绝不能简单照抄照搬，而是要立足国情，践行适用于我国的药品标准科学监管理念，这样，创造有中国特色的国家药品标准监管模式才能成为现实。
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| 关 键 词： | 美国药典 委员会 国家药品标准 市场环境 中国特色 特殊商品 医药产业 监管模式 |
| 收稿时间： | 2013-09-13 |
| 修稿时间： | 2013-12-09 |
Reflection on the Working Process of the United States Pharmacopoeia Convention |
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| Shang Yue and Zhou Yi. Reflection on the Working Process of the United States Pharmacopoeia Convention[J]. , 2014, 15(3): 168-170 |
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| Authors: | Shang Yue and Zhou Yi |
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| Affiliation: | ( Chinese Pharmacopoeia Commission, Bering 100061 ) |
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