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流延法制备口溶膜剂及其质量评价
引用本文:陈芳,夏怡然,张惠平,张桦,侯惠民. 流延法制备口溶膜剂及其质量评价[J]. 中国医药工业杂志, 2013, 44(9)
作者姓名:陈芳  夏怡然  张惠平  张桦  侯惠民
作者单位:中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海,201203
基金项目:国家"重大新药创制"科技重大专项,中国医药集团新产品开发基金-膜剂的研制及产业化
摘    要:设计并研制了用于实验室处方筛选及少量样品制备的实验室用涂膜机以及中试规模的药膜涂膜干燥机.分别用上述两种装备以流延法制备伏格列波糖口溶膜剂,并进行了膜剂小试到中试的工艺研究和质量评价.结果表明,小试及中试规模得到的膜剂在45 s内全部溶解,3 min内均基本释放完全,物理性能、含量及含量均匀度等指标均满足要求.

关 键 词:口溶膜剂  实验室用涂膜机  药膜涂膜干燥机  伏格列波糖

Preparation and Quality Evaluation of Oral Soluble Films by Solvent Casting Technique
CHEN Fang , XIA Yiran , ZHANG Huiping , ZHANG Hua , HOU Huimin. Preparation and Quality Evaluation of Oral Soluble Films by Solvent Casting Technique[J]. , 2013, 44(9)
Authors:CHEN Fang    XIA Yiran    ZHANG Huiping    ZHANG Hua    HOU Huimin
Abstract:
Keywords:oral soluble film  laboratory film-forming machine  drug film drying machine  voglibose
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