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| 基于QbD理念优化注射用米氮平冻干工艺 | |
| 引用本文： | 张小飞,果秋婷,杨姣.基于QbD理念优化注射用米氮平冻干工艺[J].中国医药工业杂志,2013,44(8). |
| 作者姓名： | 张小飞 果秋婷 杨姣 |
| 作者单位： | 1. 陕西中医学院药学院,陕西咸阳,712046 2. 咸阳职业技术学院医学系,陕西咸阳,712046 3. 黑龙江大庆油田总医院药学部,黑龙江大庆,163001 |
| 摘 要： | 采用质量源于设计(QbD)理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间.采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响.经Design Expert 8.0.6软件拟合得到了上述两个参数的设计空间.结果表明,在设计空间内任意选择冻干工艺参数能得到冻干效果相似的注射用米氮平. |
| 关 键 词： | QbD 冷冻干燥 一次干燥 设计空间 注射用米氮平 |
Optimization of Freeze-drying Process of Mirtazapine for Injection Based on the Concept of Quality by Design |
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| Authors: | ZHANG Xiaofei GUO Qiuting YANG Jiao |
| Abstract: | |
| Keywords: | quality by design (QbD) freeze-drying primary drying design space mirtazapine for injection |
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