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| 进口药口伊曲康唑小丸溶出度测定方法的改进 | |
| 作者姓名： | 王成刚 余立 等 |
| 作者单位： | 王成刚（北京市药品检验所,北京,100035） 余立（北京市药品检验所,北京,100035） 王俊秋（北京市药品检验所,北京,100035） |
| 摘 要： | 伊曲康唑胶囊是用于治疗真菌感染的药物 ,伊曲康唑小丸是比利时杨森 Ｃｉｌａｇ制药有限公司生产、进口的半成品 ,用于国内填充制备伊曲康唑胶囊 ,目前作者尚未见国内其检验方面的报道。杨森 Ｃｉｌａｇ进口注册审核时所申报的厂方质量标准中 ,其溶出度的测定方法不合理 ;按照标准中规定的步骤制备对照品溶液 ,对照品不能完全溶解 ;对照品溶液和供试品溶液的溶剂组成不相同 ,两种溶剂的ＵＶ吸收值也不同 ,造成溶剂效应 ;且供试品溶液溶剂的空白吸收值高达0 .394,不符合中国药典附录紫外分光光度法对溶剂的要求[1] 。因此 ,笔者研究建立了… |
| 关 键 词： | 伊曲康唑 溶出度 测定 |
| 文章编号： | 1001-2494(2001)12-0856-02 |
| 修稿时间： | 2001-01-21 |
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