| 关于加快我国中药研究实施GCP步伐的浅见 |
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| 引用本文： | 曹彩,田少雷. 关于加快我国中药研究实施GCP步伐的浅见[J]. 中国临床药理学杂志, 2000, 16(2): 158-160 |
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| 作者姓名： | 曹彩 田少雷 |
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| 作者单位： | 药品认证管理中心,北京,100061 |
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| 摘 要： | 1999年9月,国家药品监督管理局颁发了<药品临床试验管理规范>(Good Clinical Practice GCP)这标志着我国新药研究工作进一步走向法制化、规范化.国家对药品临床研究机构实行资格认证制度,这是国家对药品研究机构监督检查的一种手段;是完善药品研究监督管理工作的重要内容,也是保证药品试验研究质量的一种科学的先进的管理办法.对于中药的国际化和扩大我们在国际天然药物市场上的市场,均有着直接和深远的意义.
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| 关 键 词： | 药品临床试验管理规范 药品临床试验 临床试验管理 中药研究 |
Opinion on Accelerationg the Enforcement of GCP of TCM(Traditional Chinese Medicine)Chincal Research in China |
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| CAO Cai,TIAN SHao-Lei. Opinion on Accelerationg the Enforcement of GCP of TCM(Traditional Chinese Medicine)Chincal Research in China[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2000, 16(2): 158-160 |
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| Authors: | CAO Cai TIAN SHao-Lei |
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