| 药品GMP认证现场检查实施方法和技巧 |
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| 引用本文： | 冀红.药品GMP认证现场检查实施方法和技巧[J].中国药事,2006,20(6):325-327. |
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| 作者姓名： | 冀红 |
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| 作者单位： | 北京市药品监督管理局药品认证管理中心,100053 |
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| 摘 要： | 《药品生产质量管理规范》（GMP Good Manufacture Practice For Drug）是用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、法定的技术规范，是药品生产和质量管理的基本准则和必要条件。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。国内外多年来的实践已证明，GMP是行之有效的科学化、系统化的管理制度，对药品质量起到了积极的保证作用，是国际上普遍公认的药品生产的基本管理要求和准则。
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| 关 键 词： | 药品GMP认证 《药品生产质量管理规范》 现场检查 Practice Good 制剂生产 成品质量 管理制度 药品质量 科学化 |
| 文章编号： | 1002-7777（2006）06-0325-03 |
Implementation Methods and Skills for Site Inspection in Drug GMP Certification |
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| Ji Hong.Implementation Methods and Skills for Site Inspection in Drug GMP Certification[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2006,20(6):325-327. |
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| Authors: | Ji Hong |
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| Keywords: | |
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