他达拉非对美国黑人及西班牙人勃起功能障碍的疗效:对全美他达拉非研究中勃起功能障碍患者的多重观察(MOMENTUS)

为了研究他达拉非对美国黑人与西班牙人的勃起功能障碍（ED）的疗效是否与高加索人相当，Gomery等对全美有关他达拉非治疗ED的试验进行了分析。全美他达拉非研究是一项多中心、开放的试验，评估各种人群按需服用他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）12周的疗效。Gomery等的分析集中在3个人群：高加索人（对照组）、美国黑人和西班牙人。疗效评估的主要终点为自基线的国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能（EF）改变，终点时分析他达拉非对美国黑人与西班牙人的疗效是否与高加索人相当。次要评估终点包括性活动日记（SEP）、IIEF性交满意率（IS）、总体满意率（OS）、综合评估问卷（GAQ）和心理及人际关系量表（PAIRS）。安全性评估主要依据所有患者报告的不良事件判断。Gomery等的分析显示，每组患者中EF≥9．5的比率均显著增加（P〈0．001）。他达拉非在美国黑人组与西班牙人组中的疗效与高加索人组相似。