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通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究
引用本文:袁捷,张军,林吉,熊艺花,黄琳,石关桐,葛继荣,白书臣,许建安,董建文,赖小平,袁浩.通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的临床研究[J].中药新药与临床药理,2004,15(6):429-431.
作者姓名:袁捷  张军  林吉  熊艺花  黄琳  石关桐  葛继荣  白书臣  许建安  董建文  赖小平  袁浩
作者单位:1. 广州中医药大学,广州,510405
2. 上海曙光医院,上海,200021
3. 福建省中医药研究院,福州,350003
4. 湖北中医学院附属医院,武汉,430061
5. 江苏省中医院,南京,210029
6. 山东中医药大学附属医院,济南,250011
摘    要:目的评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性.方法采用随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心的研究方法,共治疗股骨头坏死患者 214例,其中治疗组 108例,对照组 106例.结果通络生骨胶囊对改善股骨头坏死的总有效率为 84.26 %;对照组健骨生丸则为 81.13 %,两组比较无显著性差异.X线片改变,通络生骨胶囊组 78.85 %有死骨吸收,其中 50.00 %为明显吸收;对照组 64.71 %有死骨吸收,其中 36.27 %为明显吸收.通络生骨胶囊组 82.69 %有新骨形成,其中 52.88 %为明显成骨,而对照组 60.78 %有新骨形成,其中 33.33 %为明显成骨,两组差异有显著性意义( P < 0.05).两组药物的不良事件发生率均很低.结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的.

关 键 词:通络生骨胶囊  股骨头坏死  Ⅱ期临床试验  中药疗法
文章编号:1003-9783(2004)06-0429-03
修稿时间:2004年7月29日
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