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FDA黑框警告吡美莫司和他克莫司的致癌风险
摘    要:2006年1月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准2个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel)和他克莫司软膏(商品名:Protopic)更新说明书。说明书中将加入关于潜在癌症风险的黑框警告,同时还会分发1份患者《用药指南》(Medication Guide),以确保使用这2个处方药的患者了解此风险。新的说明书还建议这2个药品作为二线治疗药使用.且不用于2岁以下儿童。

关 键 词:他克莫司软膏 致癌风险 吡美莫司 黑框警告 美国食品药品监督管理局 FDA 说明书 用药指南 商品名 治疗药
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