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| 学习《药品注册管理办法》,作好安全性评价工作 | |
| 作者姓名： | 许青峰 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100083 |
| 摘 要： | 国家药监局2 0 0 2年1 0月30日发布了《药品注册管理办法》,已于2 0 0 2年1 2月1日起施行。这是我们作好药品技术审评工作的法规性文件,只有学好《药品注册管理办法》,才能正确理解、认真执行。以下就作好中药安全性评价问题,谈一点学习体会。1 学习有关安全性问题的新规定《药品注册管理办法》在既往《新药审批办法》基础上,从我国国情出发借鉴国际经验,对涉及药品的安全性评价方面作出了许多新的规定,对于保证上市药品的安全.... |
| 关 键 词： | 《药品注册管理办法》 安全性评价 药品注册分类 合理用药 |
| 收稿时间： | 2003-06-27 |
| 修稿时间： | 2003-06-27 |
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