曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法的研究 |
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作者姓名: | 陈朝 张雷 张振家 陈涌江 梁毅 |
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作者单位: | 解放军第465医院药剂科,吉林,132013 |
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摘 要: | 目的: 建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法。方法:按《中华人民共和国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验。 结果: 干扰试验表明,曲克芦丁注射液对鲎试验有干扰,但经12倍稀释后可排除干扰,用灵敏度为0.25 EU·mL 1的鲎试剂检查细菌内毒素是有效的。结论:细菌内毒素检查法可以替代家兔法来控制曲克芦丁注射液的质量。
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关 键 词: | 曲克芦丁注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
文章编号: | 1004-0781(2004)12-0957-02 |
修稿时间: | 2003-10-23 |
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