摘 要: | 目的:制备阿托伐他汀钙泊洛沙姆188(AC-P188)固体分散体,并对其进行表征。方法:以P188和聚乙二醇6000(PEG6000)为载体材料,采用溶剂挥发法制备AC-P188固体分散体,以载药率、水中溶解度、体外累积释放度为指标,采用单因素试验筛选处方中P188、PEG6000用量;利用差示扫描量热(DSC)法、X射线衍射(XRD)仪、傅里叶红外光谱(FT-IR)仪考察所制固体分散体中的晶型变化。结果:处方为0.5 g AC,4 g P188,4 g PEG6000;所制AC-P188固体分散体的载药率为89.97%,水中溶解度为1.57 mg/ml,体外累积释放度为92.69%;表征结果显示,AC可能以分子或无定形态均匀分散于载体中,AC与载体材料之间可能以氢键形式缔合。结论:成功制得AC-P188固体分散体,为提高阿托伐他汀钙的溶出和生物利用度提供了一定的理论基础。
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