利咽合剂的质量标准研究

目的:建立利咽合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的玄参、西青果、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(18∶82,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:玄参、西青果、甘草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸检测进样量线性范围为0.16~1.6μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%,加样回收率为96.9%~101.4%,RSD为1.17%(n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好,可用于利咽合剂的质量控制。

Study on the Quality Standard of Liyan Mixture