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| 552例注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件及说明书对比分析 | |
| 作者单位： | ;1.郑州市食品药品检验所;2.河南省食品药品评价中心 |
| 摘 要： | 目的:了解注射用七叶皂苷钠致不良反应/事件发生的特点及规律,为临床安全用药及完善说明书提供参考。方法:以"七叶皂苷""不良反应"等为检索词,检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库及万方数据库,按纳入与排除标准共纳入47篇文献、552例病例,进行资料提取和统计分析;另收集12家企业注射用七叶皂苷纳说明书并进行统计分析。结果:不良反应/事件可累及多个器官/系统,以静脉炎、静脉损伤等静脉刺激反应最为常见;药品说明书部分项下信息缺失。结论:临床应重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应/事件,国家药品监管部门应统一地修订药品说明书,确保临床用药安全。 |
| 关 键 词： | 注射用七叶皂苷钠 不良反应/事件 说明书 分析 |
Comparative Analysis of 552 Cases of Adverse Drug Reactions/Events Induced by Sodium Aescinate for Injection and Instructions |
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| Abstract: | |
| Keywords: | |