富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒原位凝胶的制备及质量控制

目的:制备富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒(QF-SLN)原位凝胶,并进行质量控制。方法:以加热融化的单硬脂酸甘油酯为油相,油酸山梨坦为乳化剂,正丁醇为助乳化剂,通过三元相图筛选乳化剂与助乳化剂比例(Km),采用微乳法制备QF-SLN。以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法优化原位凝胶处方中泊洛沙姆407(P407)、P188的质量分数。透射电镜观察所制原位凝胶的颗粒形态,马尔文粒度电位仪测定粒径大小和电位分布,超滤离心配合反相高效液相色谱法测定包封率和稳定性。结果:Km为1∶9时微乳面积最大;最优处方中P407为21%,P188为5.6%,水为73.4%;所制原位凝胶为均匀的球体,平均粒径为(136.3±6.4)nm,包封率为(97.60±0.48)%,4℃放置1个月其粒径和包封率无明显变化。结论:成功制备符合鼻用药要求的QF-SLN原位凝胶。

Preparation and Quality Control of Quetiapine Fumarate Solid Lipid Nanoparticles in situ Nasal Gel