临床实验室多台生化分析仪极差法比对中分析质量要求研究

目的比较生物学变异、实验室内长期不精密度及允许变异系数(CV)在极差法比对中的应用确定合适的判断标准。方法按照WS/T 407—2012制定极差法比对方案。用新鲜血清制作标本,高、低2个水平,在3台生化分析仪上检测19个常规生化项目。结果 19个常规生化项目同一水平的实验室内长期不精密度及合成CV均允许CV,50%的合成CV1/3个体内生物变异;每个项目的比对偏差都允许CV;有50%的比对偏差1/3个体内生物变异;20%的比对偏差临界极差。结论允许CV最适合作为判断标准,但属于异类相比(极差和标准差);中间精密度临界极差是同类相比,但稍严格,作为标准可与允许CV联合使用;1/3个体内生物变异属于异类相比且较严格,不适合作为判断标准。