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甲型肝炎灭活疫苗的研究
引用本文:张华远 尹卫东 陈统球 万宗举 陈江婷 李成明 尹红章 赵伟 谭顺革 侯宗柳. 甲型肝炎灭活疫苗的研究[J]. 医学研究杂志, 2001, 30(3): 6-7
作者姓名:张华远 尹卫东 陈统球 万宗举 陈江婷 李成明 尹红章 赵伟 谭顺革 侯宗柳
作者单位:中国医学科学院/中国协和医科大学北京协和医院,北京,100730
基金项目:本项研究为国家"九五"医学重点科技攻关专题.
摘    要:目的研制甲肝灭活疫苗.方法甲型肝炎病毒TZ84株、吕8株接种人胚肺二倍体细胞2BS、KMB17株,经培养繁殖、收获、提纯、甲醛溶液灭活和氢氧化铝吸附制成灭活疫苗.结果纯化的甲肝病毒经HPLC、SDS-PAGE等方法检测表明具有良好的纯度.灭活工艺经验证盲传三代证明灭活可靠.甲肝灭活疫苗在豚鼠、小白鼠、ICR小鼠、恒河猴和普通狨猴上具有良好的安全性和免疫原性;经539例临床研究表明,该疫苗儿童组和成人组副反应均轻微,全程免疫后接种者100%抗体阳转,儿童组0,6月注射500u全程免疫后抗体水平达4535mIU/ml,成人组注射500u 0,6月全程免疫后抗体水平为1657mIU/ml,均可获得较长期的保护效果;该疫苗2~8℃保存21个月、37℃保存32天,质量稳定.结论甲肝灭活疫苗安全、有效、稳定.

关 键 词:甲型肝炎病毒  甲型肝炎灭活疫苗  人胚肺二倍体细胞
修稿时间:2000-12-30

Studies and Preparation of an Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
Zhang Huayuan,Yin Weidong,Chen Tongqiu. etal. Studies and Preparation of an Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine[J]. Journal of Medical Research, 2001, 30(3): 6-7
Authors:Zhang Huayuan  Yin Weidong  Chen Tongqiu. etal
Affiliation:Zhang Huayuan,Yin Weidong,Chen Tongqiu. etal. Department of Hepatitis,National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050,P.R. China
Abstract:
Keywords:Hepatitis A virus Inactivated vaccine Human diploid cells
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