吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学研究 |
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引用本文: | 董伟峰,朱婷婷,娜琴,杭太俊,陶蕾,李玲珺,马鹏程.吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学研究[J].中国新药杂志,2015(2):182-185. |
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作者姓名: | 董伟峰 朱婷婷 娜琴 杭太俊 陶蕾 李玲珺 马鹏程 |
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作者单位: | 中国药科大学药物分析教研室;中国医学科学院皮肤病医院 |
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摘 要: | 目的:建立人血浆中吡嘧司特钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学。方法:21例中国男性健康受试者单剂量空腹口服10 mg吡嘧司特钾片,0~24 h间隔采集肘静脉血,血浆样品采用0.1%盐酸化乙腈沉淀蛋白处理,LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血药浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:建立的LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血浆浓度在2.0~400 ng·m L-1范围内线性关系良好,最低定量限为2.0 ng·m L-1,经方法验证符合生物样品测定要求。测得受试者单剂量口服10 mg吡嘧司特钾片后的主要药动学参数:Cmax为(1 007±135)ng·m L-1,Tmax为(1.8±0.6)h,t1/2为(4.1±0.8)h,AUC0~24为(5 851±992)ng·h·m L-1,AUC0~∞为(5 986±1 068)ng·h·m L-1,CL为(1.8±0.3)L·h-1,Vd为(10.5±1.5)L。结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、灵敏,满足吡嘧司特钾片药动学研究的要求。
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关 键 词: | 吡嘧司特钾片 药动学 液相色谱-串联质谱法 |
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