原料药的工艺验证

原料药的生产恰当控制工艺过程,可以取得许多效益,包括减少次品和返工,或废品,改进收率;减少工艺时间及工艺周期;改进产品质量;减少中间过程和/或成品检验;增加易于使工艺自动化;可能达到全球的标准化;易于调研工艺问题;和加强雇员对质量的认识。工艺验证能有助于确定和保持一恰当控制工艺过程。