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FDA说2个eczema药物已被要求在标签上增注“该药长期使用有增加癌症的危险”的黑色警告
摘    要:这2个药物分别是Novartis的Elidel和Fujisawa的Protopic。这2个药物都是皮肤病药物,用于治疗造成瘙痒的干燥和皮鳞状症(scaly),FDA说该2个药物应在其他药物治疗eczema都无效时才可使用,对于免疫力低下的患者应禁用。Novartis和Fujisawa曾被要求报告该2个药物的致癌情况,共有29例癌症报告被提出,其中大多数为皮肤癌和淋巴癌。FDA已要求进行10年期的人体临床试验来确定这些产品是否真与癌症的发生有关。Novartis和Fujisawa已同意进行该项临床试验。

关 键 词:FDA eczema药物 长期用药 癌症 黑色警告 皮肤病
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