尿液常规检验项目的风险管理

目的探讨及评估尿液常规检验项目在临床检测及应用中存在的风险。方法应用故障模式及影响分析(FMEA)方法评估尿干化学12项及尿有形成分7项的风险等级。绘制鱼骨图分析影响蛋白质和管型准确性的所有可能因素并确定其根本原因。利用头脑风暴及经验制定对策进行效果确认。结果尿干化学12项及尿有形成分7项没有不可接受风险项目,可接受风险项目有11项,其他项目为可忽略风险。根据二八法则,蛋白质和管型为本次风险管理需改善项目。鱼骨图分析得到根本原因为:检验人员没有按复检规则复检尿液;镜检显微镜镜头模糊,看不清尿液成分;尿液标本放置时间过长。效果确认蛋白质阳性尿液标本其管型检出率由1.55%上升至6.83%,差异有统计学意义(P0.01)。结论通过风险管理,可有效地将尿液常规分析中蛋白质和管型检测风险控制在尽可能低的程度。