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| 医用诊断X射线机说明书常见问题及建议 | |
| 引用本文： | 李宝良.医用诊断X射线机说明书常见问题及建议[J].中国医疗器械杂志,2009,33(2):128-130. |
| 作者姓名： | 李宝良 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心,沈阳,110179 |
| 摘 要： | 目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关，如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等。医疗器械作为一种特殊的工业产品，对其说明书也有着特殊的要求。为此，国家相继颁布了一些法规文件及标准，不断加强监管的力度。 |
| 关 键 词： | 产品说明书 医用诊断X射线机 医疗器械市场 技术指标 工业产品 使用者 |
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