227例三唑类抗真菌药物不良反应报告分析

摘 要 目的：分析三唑类抗真菌药物不良反应（ADR）的发生的特点，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对2012～2014 年湖北省药品不良反应监测中心数据库227例三唑类抗真菌药物ADR报告的患者年龄、性别，药物剂型、给药途径，ADR发生时间、累及器官系统分布及临床表现，ADR分级、关联性评价及其转归情况等进行统计分析。结果：三唑类抗真菌药物所致ADR患者男女比例为1∶1.32；各个年龄段均有分布，其中31～40岁年龄段构成比最高，占38.33%。ADR报告涉及9种药品剂型，以膏剂为主，占总剂型59.03%。ADR报告涉及给药途径主要包括外用（70.04%）和阴道给药（24.23%）等。所致ADR主要累及皮肤及其附件损害（69.87%）和女性生殖系统损害（24.02%）等，ADR临床表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等；其中咪康唑（42.73%）引起的ADR例数最多，酮康唑（36.56%）次之。227例ADR报告中一般的ADR 200例，新的ADR 27例。关联性评价结果：肯定17例，很可能68例，可能142例。ADR病例的转归以治愈和好转为主。结论：应严格控制药物的不合理使用，加强ADR监测，完善药物使用说明书，规范临床用药，以降低ADR/ADE风险。

Report Analysis of 227 Cases of Adverse Drug Reactions of Triazole Superficial Antifungal Agents