非洛地平对比硝苯地平治疗中国人原发性高血压的Meta分析及其GRADE证据质量评价

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价非洛地平对比硝苯地平治疗中国人原发性高血压的疗效和安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library（2016年第11期）、PubMed、MEDLINE、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed，检索时限均为建库至2016年11月15日，全面收集非洛地平对比硝苯地平治疗中国人原发性高血压的随机对照试验（RCTs）。采用Cochrane系统评价手册进行严格质量评价，经RevMan 5.3统计软件对符合标准的RCTs进行Meta分析，并用GRADE profiler 3.6软件进行证据质量评价。结果：共纳入14个RCTs，包括1 909例患者。Meta分析结果显示，与硝苯地平相比，非洛地平能提高原发性高血压患者的总有效率（OR=3.58，95%CI：2.08~6.18，P＜0.05）和显效率（OR=2.24，95%CI：1.52~3.31，P＜0.05），增加收缩压降低值（ΔSBP，MD=5.83，95%CI：0.70~10.97，P＜0.05）和舒张压降低值（ΔDBP，MD=3.63，95%CI：-0.02~7.29，P=0.05），降低药品不良反应发生率（RR=0.41，95%CI：0.31~0.55，P＜0.05）。证据等级显示，总有效率、ΔSBP和ΔDBP为极低级，显效率和ADR发生率为低级，推荐强度均为弱推荐。结论：基于现有临床证据，与硝苯地平比较，非洛地平疗效和安全性均更好，值得临床推广。由于纳入研究的质量不高，该结论有待高质量的RCTs进一步验证。