茵陈四逆散分散片的处方工艺研究

目的研究茵陈四逆散分散片的处方工艺。方法以茵陈四逆散提取物为模型药物,以分散均匀性为指标,采用正交设计法筛选茵陈四逆散分散片最佳的处方和制备工艺,并以绿原酸为指标测定的绿原酸的累积溶出率。结果优化的茵陈四逆散分散片处方工艺为:浸膏∶淀粉=1∶1,80%微晶纤维(MCC),20%淀粉,8%交联聚维酮(PVPP),0.2%硬脂酸镁和0.2%微粉硅胶,粉末直接压片,硬度控制在50N左右,分散均匀性测定结果为137s;绿原酸5min累积溶出率可达71.1%,30min完全溶出。结论茵陈四逆散分散片崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快。