百部总生物碱缓释片的制备工艺研究

目的以羟丙基甲基维纤维素(HPMC)为缓释材料,制备百部总生物碱缓释片。方法采用单因素试验对百部总生物碱缓释片的制备工艺进行了研究,其中采用SPE-HPLC-ELSD法建立了百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法。结果优化了缓释片的工艺处方:主药与15%HPMCK 4M和15%HPMCK 15M等量混合,可压性淀粉和乳糖2:1加至足量,用85%乙醇溶液作为黏合剂制软材,湿法制粒,加1%硬脂酸镁压片,即得。结论制备的缓释片缓释效果良好,该制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观及可压性良好。