氯吡格雷预治疗后接受经皮冠状动脉介入的急性冠状动脉综合征患者中阿昔单抗韵应用：ISAR—REACT 2随机试验

背景：关于糖蛋白Ⅱb／Ⅲa抑制剂阿昔单抗在经氯吡格雷600mg预治疗后接受经皮冠状动脉介入（PCI）的非sT段抬高型急性冠状动脉综合征（ACS）患者中的作用，尚无专门研究进行评估。目的：评价阿昔单抗是否与氯吡格雷600mg预治疗后接受PCI治疗的高危ACS患者的临床获益相关联。设计、地点和患者：2003年3月至2005年12月间，共纳入2022例接受PCI治疗的非ST段抬高型ACS患者（平均年龄66岁），进行了一项国际性、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究。干预措施：患者被分配接受阿昔单抗首先给予0．25mg／kg推注，随后0．125μ,g／（kg·min）（最大量为10μg／min）输注12h；并给予肝素70U／kg]或安慰剂（推注并输注12h，并予肝素140U／kg）。所有患者均在术前至少2h接受氯吡格雷600mg以及阿司匹林500mg（口服或静脉注射）。主要观察指标：一级终点是在随机化后30d内死亡、心肌梗死或急诊靶血管血运重建的联合终点；二级终点是院内大出血或局限性出血的发生率。结果：2022例患者中1012例接受阿昔单抗，1010例接受安慰剂。阿昔单抗组中出现一级终点的患者为90例（8．9％），而安慰剂组中为120例（11．9％），阿昔单抗组风险下降25％（RR0．75，95％C10．58～0．97；P=0．03）。在无肌钙蛋白水平升高的患者中，阿昔单抗组与安慰剂组之间一级终点发生率无差异4．6％（23／499）vs4．6％（22／474），RR0．99，95％CI0．56～1．76；P=0．98]。