| 痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)的随机双盲安慰剂对照试验 |
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| 引用本文： | 王刚,李廷谦,王蕾,夏庆,陈雁,张瑞明. 痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)的随机双盲安慰剂对照试验[J]. 中国循证医学杂志, 2006, 6(2): 84-89 |
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| 作者姓名： | 王刚 李廷谦 王蕾 夏庆 陈雁 张瑞明 |
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| 作者单位： | 四川大学华西医院中西医结合科,成都,610041 |
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| 摘 要： | 目的评价痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的有效性及安全性。方法采用随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,共纳入60例腹泻型IBS受试者,随机分为试验组(n=30)和安慰剂组(n=30),疗程3周,并对痊愈显效的受试者随访4周。结果试验组与安慰剂组腹痛疗效比较,痊愈率分别为57·7%vs16·0%(符合方案分析,PP)与31·0%vs7·1%(意向性治疗分析,ITT),总有效率分别为92·3%vs44·0%(PP)与82·7%vs39·3%(ITT)(P均<0·05)。两组腹泻疗效比较,痊愈率分别为46·2%vs20·0%(PP)与41·4%vs17·9%(ITT),总有效率分别为96·2%vs48·0%(PP)与86·2%vs42·9%(ITT)(P均<0·05)。中医证候疗效比较,两组痊愈率分别为30·8%vs4·0%(PP)与27·6%vs3·6%(ITT),总有效率分别为92·3%vs48·0%(PP)与82·7%vs42·9%(ITT)(P均<0·05)。试验组腹痛缓解时间明显短于安慰剂组(7·6±4·6d vs14·4±4·3d,P=0·0125)。经治疗痊愈和显效的受试者停药后4周的随访结果表明,试验组腹泻复发或加重时间明显长于安慰剂组(11·5±5·3d vs6·2±6·9d,P=0·019)。未发现试验药物的不良反应。结论痛泻宁颗粒治疗腹泻型IBS(肝气乘脾证)安全有效。
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| 关 键 词： | 痛泻宁颗粒 随机对照试验 肠易激综合征 肝气乘脾证 |
| 收稿时间： | 2006-01-12 |
| 修稿时间： | 2006-01-23 |
Tongxiening Granule in the Treatment of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome ( Stagnation of the Liver-Qi Attacking the Spleen): A Prospective, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Clinical Trial |
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| WANG Gang,LI Ting-qian,WANG Lei,XIA Qin,CHENG Yan,ZHANG Rui-ming. Tongxiening Granule in the Treatment of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome ( Stagnation of the Liver-Qi Attacking the Spleen): A Prospective, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Clinical Trial[J]. Chinese Journal of Evidence-based Medicine, 2006, 6(2): 84-89 |
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| Authors: | WANG Gang LI Ting-qian WANG Lei XIA Qin CHENG Yan ZHANG Rui-ming |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tongxiening granule Randomized controlled trials Double-blind Irritable bowel syndrome |
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