药品上市后的监测(续) |
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作者姓名: | 郑国民 |
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作者单位: | 上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135 |
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摘 要: | 药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测”,以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生。ADR的监测方法有自发报告系统(Spontaneous reportingsystem,SRS)。集中(或特殊)报告系统(Intensive Re-porting System)、建立数据库和流行病学研究方法等多种方式。由于SRS一直是ADR监测的基本方式,近年来似乎已习惯于把一般的ADR监测看作是SRS。
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关 键 词: | 药品 上市后 监测 药品不良反应 自发报告系统 药物流行病学 |
收稿时间: | 2003-04-10 |
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