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药品上市后的监测(续)
作者姓名:郑国民
作者单位:上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135
摘    要:药品不良反应(ADR)的监测,在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测”,以1964年英国黄卡制度(Yellow Card System)的问世而宣告诞生。ADR的监测方法有自发报告系统(Spontaneous reportingsystem,SRS)。集中(或特殊)报告系统(Intensive Re-porting System)、建立数据库和流行病学研究方法等多种方式。由于SRS一直是ADR监测的基本方式,近年来似乎已习惯于把一般的ADR监测看作是SRS。

关 键 词:药品 上市后 监测 药品不良反应 自发报告系统 药物流行病学
收稿时间:2003-04-10
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