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| 美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监管体系的启示 | |
| 引用本文： | 许俊才,方宁涛.美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监管体系的启示[J].世界临床药物,2008,29(7):434-437. |
| 作者姓名： | 许俊才 方宁涛 |
| 作者单位： | 上海杰医医药科技有限公司 |
| 摘 要： | 美国食品药品监督管理局(FDA)百年发展历程带给中国药品监管如下启示:科学精神和科学标准是药品监管的精髓;建立健全的"全过程零风险监管体系",以法为据加大打击违规力度;首先对公众健康负责,同时平衡制药企业与患者之间的利益,促进制药产业发展;倡导公众参与,化解并利用危机以促进药品监管体制的改革与发展;建立专业-独立-透明的药品监管队伍,并提供充足的资源. |
| 关 键 词： | FDA 药品监管 启示 |
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