| 药物临床试验合同管理的常见问题与对策 |
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| 引用本文： | 周文菁,李妮娅,何平.药物临床试验合同管理的常见问题与对策[J].中国新药与临床杂志,2019(8):467-471. |
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| 作者姓名： | 周文菁 李妮娅 何平 |
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| 作者单位： | 1.香港大学深圳医院;2.广东鹏浩律师事务所 |
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| 基金项目： | 深圳药物临床试验公共服务平台项目（深发改[2018] 930号） |
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| 摘 要： | 药物临床试验合同作为规范试验各方职责、权益和义务的重要文件,可有效防范风险并保障试验顺利开展。本文回顾分析了本院2015年7月至2018年12月期间的药物临床试验合同,总结合同管理常见问题包括对受试者的赔偿责权划分不清、缺漏重要条款、预算设置及支付计划不合理等,并结合药物临床试验相关的法律法规和实践经验,提出医疗机构应重视合同主体责任、建立标准化审议和谈判流程、善用临床试验合同共识等相应建议。
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| 关 键 词： | 临床试验 合同业务 问题解决 |
Common problems and countermeasures of drug clinical trial contract management |
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| ZHOU Wen-jing,LI Ni-ya,HE Ping.Common problems and countermeasures of drug clinical trial contract management[J].Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies,2019(8):467-471. |
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| Authors: | ZHOU Wen-jing LI Ni-ya HE Ping |
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| Institution: | (The University of Hong Kong- Shenzheng Hospital,Shenzhen GUANGDONG 518053,China;Guangdong Penghao Law Firm,Shenzhen GUANGDONG 518053,China) |
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| Abstract: | ZHOU Wen-jing;LI Ni-ya;HE Ping(The University of Hong Kong- Shenzheng Hospital,Shenzhen GUANGDONG 518053,China;Guangdong Penghao Law Firm,Shenzhen GUANGDONG 518053,China) |
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| Keywords: | clinical trial contract service problem solving |
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