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三交叉设计头孢羟氨苄两剂型的药动学及人体生物等效性
引用本文:林建阳,徐亚杰,冯婉玉. 三交叉设计头孢羟氨苄两剂型的药动学及人体生物等效性[J]. 中国医院药学杂志, 2007, 27(1): 41-43
作者姓名:林建阳  徐亚杰  冯婉玉
作者单位:中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001
基金项目:辽宁省教育科学规划项目
摘    要:目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价。方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊(T)、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊(R),采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度。结果:采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为:Cmax分别为(31.6±7.0),(31.8±7.0),(31.9±7.5)mg·L^-1;Tmax分别为(1.8±0.5),(1.8±0.5),(1.8±0.5)h;T1/2Ke分别为(1.96±0.20),(1.95±0.28),(1.94±1).30)h;MRT(0-1)分别为(3.2±0.4),(3.2±0.4),(3.1±0.4)h;AUC(0-1)分别为(112.5±29.6),(113.2±31.3),(111.3±28.6)mg·h·L^-1等。结论:两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应。

关 键 词:头孢羟氨苄  高效液相色谱法  药动学
文章编号:1001-5213(2007)01-0041-03
修稿时间:2005-11-24

The pharmacokinetics and bioequivalence study of cefadroxil capsules and granules for multiple cross-over design in healthy volunteers
LIN Jian-yang,XU Ya-jie,FENG Wan-yu. The pharmacokinetics and bioequivalence study of cefadroxil capsules and granules for multiple cross-over design in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2007, 27(1): 41-43
Authors:LIN Jian-yang  XU Ya-jie  FENG Wan-yu
Affiliation:Pharmacy The First Affiliated Hospital of China Medical University, Lia- oning Shenyang 110001 ,China
Abstract:
Keywords:cefadroxil   HPLC   pharmacokinetics
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