微粉化原料药的比卡鲁胺片的溶出度研究

目的：建立比卡鲁胺片溶出度试验的方法，并考察微粉化比卡鲁胺片溶出度的改善情况。方法：使用溶出度试验法Ⅱ法，采用紫外分光光度法测定溶出度。分别以pH6．8磷酸盐缓冲溶液和不同浓度的十二烷基硫酸钠溶液（0．1％，0．25％，0．5％，1％）为溶出介质，体积为1000mL，桨法，转速50r·min^-1，比较比卡鲁胺片的溶出行为。结果：经过气流微粉化加工成平均粒径为3．6μm的比卡鲁胺原料药压制成薄膜衣片自制片和进口片在上述溶剂中的溶出行为相似，而未经微粉化的自制片的溶出极差。结论：通过微粉化技术能够提高难溶性药物的溶出度，达到进口产品一样的效果。