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洛伐烟酸缓释片的制备及释放度研究
引用本文:马成孝,薄辉,张海燕,王浩.洛伐烟酸缓释片的制备及释放度研究[J].中国药科大学学报,2007,38(3):213-216.
作者姓名:马成孝  薄辉  张海燕  王浩
作者单位:苏州东瑞制药有限公司,苏州,215128
摘    要:目的:制备3种规格(分别含烟酸500、7501、000 mg)的洛伐烟酸缓释片并对其释放度进行评价。方法:以紫外分光光度法测定片芯中烟酸的释放度,考察不同黏度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)对片芯中烟酸释放度的影响;设计2因素3水平正交试验,对释放数据进行多元逐步回归和方差分析,计算不同规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量;并测定3种规格的洛伐烟酸缓释片的释放度,采用相似因子法对试制品与国外上市品释放度进行比较。结果:确定了以HPMCK15M CR为骨架材料,统计分析得到3种规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量与实际用量接近;其烟酸释放均符合零级释放模型;试制品与国外上市品累积释放度相似。结论:研制的缓释片缓释效果较好,工艺简单。

关 键 词:洛伐他汀  烟酸  缓释片  羟丙基甲基纤维素  释放度
文章编号:1000-5048(2007)03-0213-04
修稿时间:2006-11-05

Preparation and release of lovastatin and niacin sustained-release tablets
MA Cheng-xiao,BO hui,ZHANG Hai-yan,WANG Hao.Preparation and release of lovastatin and niacin sustained-release tablets[J].Journal of China Pharmaceutical University,2007,38(3):213-216.
Authors:MA Cheng-xiao  BO hui  ZHANG Hai-yan  WANG Hao
Institution:Suzhou Dawnrays Pharmaceutical Co. , Ltd. , Suzhou 215128, China
Abstract:
Keywords:lovastatin  niacin  sustained-release tablet  HPMC  release rate
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