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盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性
引用本文:陈束叶,李铜铃,张洁,张婷婷,孙健,杨岚,黄婷. 盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2007, 16(2): 94-97
作者姓名:陈束叶  李铜铃  张洁  张婷婷  孙健  杨岚  黄婷
作者单位:四川大学华西药学院临床药学教研室,成都 610041
摘    要:目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→Tn分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(11.80±2.24)、(10.51±2.20)mg.h.L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.40±0.51)mg.L-1;tmax分别是(2.19±0.30)、(2.19±0.25)h;t21分别是(2.51±0.45)、(2.80±0.35)h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%。tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。

关 键 词:盐酸伐昔洛韦  生物利用度  高效液相色谱
文章编号:1007-4406(2007)02-0094-04
修稿时间:2005-12-23

Bioequivalence of valaciclovir hydrochloride tablets in human
CHEN Shu-ye,LI Tong-ling,ZHANG Jie,ZHANG Ting-ting,SUN Jian,YANG Lan,HUANG Ting. Bioequivalence of valaciclovir hydrochloride tablets in human[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2007, 16(2): 94-97
Authors:CHEN Shu-ye  LI Tong-ling  ZHANG Jie  ZHANG Ting-ting  SUN Jian  YANG Lan  HUANG Ting
Affiliation:Department of Clinic Pharmacy, West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China
Abstract:
Keywords:valaciclovir hydrochloride   bioavailability   HPLC
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