小谢临床试验质量管理 |
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引用本文: | 卢勇,王燕,薛洁.小谢临床试验质量管理[J].新疆中医药,2010,28(3):48-49. |
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作者姓名: | 卢勇 王燕 薛洁 |
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作者单位: | 自治区中医医院,新疆乌鲁木齐830000 |
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摘 要: | 临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄等,以评价其应用于人体的疗效与安全性。
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关 键 词: | 临床试验 质量管理 试验药物 不良反应 健康人 志愿者 安全性 |
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