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| 硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法 | |
| 引用本文： | 高锦,杨昭鹏,嵇扬,聂渝琼,胡丹,徐江,周苏萍.硫酸阿托品注射液中细菌内毒素的鲎试剂检查法[J].中国医院药学杂志,2008,28(16):1415-1416. |
| 作者姓名： | 高锦 杨昭鹏 嵇扬 聂渝琼 胡丹 徐江 周苏萍 |
| 作者单位： | 1. 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071 2. 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
| 基金项目： | 国家药典委员会注射剂标准提高计划项目 |
| 摘 要： | 目的:建立硫酸阿托品注射液细菌内毒素检查法.方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:硫酸阿托品注射液稀释至0.25 g·L-1及更低浓度时,用灵敏度分别为0.25 EU·mL-1和0.125 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:硫酸阿托品注射液细菌内毒素限值确定为50 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查. |
| 关 键 词： | 硫酸阿托品注射液 细菌内毒素 干扰试验 |
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