糖痹康颗粒HPLC指纹图谱研究

目的建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,科学评价并有效控制其质量,确保其生产的稳定性。方法采用德国默克RP-18 endcapped色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸水为流动相梯度洗脱,柱温40℃,流速1 m L/min,检测波长240 nm,进样量20μL。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》对10批糖痹康颗粒制剂进行相似度评价,并对处方中的9味药进行相关性分析。结果以汉黄芩苷为参照峰,初步建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,10批糖痹康颗粒制剂的HPLC指纹图谱相似度在0.90以上,标示出25个共有色谱峰,其中18个归属到方中各药材。结论该方法分离效果好、准确、简单,可为糖痹康颗粒质量评价提供参考。