维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)

本研究针对骨质疏松症维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集患者人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学等资料信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将骨质疏松症分为异常黑胆质型和异常黏液质型,建立骨质疏松症的维吾尔医辨证分型标准。从骨痛、骨密度、生存质量3个方面,并结合临床症状及维吾尔医证候改善情况进行疗效判定。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)。